第一百二十七章 GCP

sp;   一个月过后。

    “萧然，这是最后一批的实验患者资料。我们临床实验组将所有的实验室据，预先进行了简单的分析，仅从一年的疗效来看，在呼吸道肿瘤、胃肠道肿瘤、血液系统肿瘤上，我们的免疫检查点抑制剂相比于其他常规化疗方法，生存更高！”

    朱献清将这一年之中所有实验结果，全部汇集在U盘中。

    临床实验，除了射界实验室方案，最难的一个就是在于临床数据的分析。

    如何将一连串的数字，解答成有意义的临床实验结果，这便是统计学的作用。

    手中的这个U盘很小，但是景萧然捏着他，却是感觉它的分量很重。

    一种新药的诞生，从化合物的发现到成功上市，至少需要七八年的时间。

    免疫检查点这种化合物，在上个世纪八十年代就被科学家发现，一直到现在成功研发成药物，已经过去了快三十年。

    景萧然重生之后的五年时间中，大部分时间也都消耗在了研发免疫检查点抑制剂的工作之中。

    今天，他们的努力，初见成效！

    “朱老师，你知道阿斯利康那边的实验进度怎么样？”景萧然突然有些紧张地看向朱献清。

    朱献清咧嘴一笑，道：“他们还有一大批的实验没有结束，这一次，我们走在他们的前面。”

    就这样，在一个风和日丽的下午，神州实验室中，景萧然和朱献清相对而坐。

    他们两相视一笑，共同宣告了免疫检查点抑制剂的成功。

    景萧然曾经想过很多次，在临床实验结束的那一天，或许他会喜极而泣。

    但是没有想象中的那样激动，景萧然压抑住自己的内心的喜悦。

    因为他知道，目前的临床实验只能算是完成一大半，最后一步，除了撰写相关医学论文，他们还要向华夏药监局（GCP）申请药物生产和上市。

    这一步，算是临门一脚，步骤简单，但是极为重要。

    每年被卡在这个环节的新药有很多，导致药物迟迟无法生产和上市。

    除此之外，如果神州实验室的药物想在美国上市，那同样需要申请FDA认证。

    “萧然，剩下实验论文的事情我来负责。”朱献清道，“不过GCP和FDA的申请认证，可能需要你亲自来。”

    “好。”景萧然明白朱献清的意思。

    通常来说，华夏GCP的认证同样需要半年多的时间。

    GCP会对新药的研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人，进行十分严格的审查。

    而他在医疗系统中的人脉比较多，如果能由他出面进行GCP的申请，或许能够事半功倍，缩短审查的时间。

    ……

    对于新药的审批上报工作，景萧然首先想到的就是臧洪峰。

    他是景萧然在医疗政府系统中，关系最好，而且官职最高的。

    “萧然，你们的实验这么快就完成了啊？”臧洪峰在接到景萧然电话时，他还有不敢相信。

    仅仅一年的时间，免疫检查点抑制剂的临床实验就结束了？